[提示]科华生物(002022)关于本公司产品通过国家应对甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组统一测试的提示性公告
上海科华生物工程股份有限公司关于本公司产品通过国家应对甲 型H1N1流感联防联控工作机制科技组统一测试的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、公司甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒通过测试的情况 2009年7月1日，国家应对甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组（以下简称 “国家防控科技组”）以发布会的形式在北京公布了甲型H1N1流感核酸检测产品统一测试结果：上海科华生物工程股份有限公司等七家单位研制的八种产品通过了本次统一测试。 本公司研发的甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒（real-time RT-PCR法）是基于核酸检测技术平台，采用实时荧光PCR 的检测原理，具有以双色荧光探针方法同时鉴别诊断甲型通用型流感病毒及甲型H1N1型流感病毒的特点。 为了动员全国力量，筛选出最好的技术和试剂产品，规范各单位的研发行为，并把较好的产品推荐给药审部门，加快审批，促进产业化。自2009年5月以来，国家防控科技组共向社会公开征集到93种甲型H1N1流感快速检测试剂，并在初步盲样检测结果的基础上筛选出部分试剂委托中国药品生物制品检定所、中国疾病预防控制中心、军事医学科学院进行现场测试，经过了初步筛选、调查核实、企业自测、现场统一复测等评估程序。 根据发布会上相关部门介绍，鉴于目前我国尚无甲流快速检测试剂产品获得批准上市，国家相关审批机构将为此设立快速审批通道。公司甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂通过测试，将有利于产品的产业化进程。 二、风险提示 1.虽然公司研制开发的甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂盒通过了本次权威测试，但截止目前该试剂盒仍处于临床考核阶段，公司将严格按照国家食品药品监督管理局的规定，对该产品进行注册申报。申报过程需要一定的周期，在时间上存在不确定因素，所以在临床领域的规模性上市和广泛应用存在不确定性。 2.公司甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒目前对公司短期业绩产生实质性的影响有限，对未来业绩是否带来有利影响还存在不确定性。 3.公司甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒不是唯一通过本次测试的产品。 4.近期公司生产经营情况正常，内外部经营环境未发生重大变化。本公司提醒广大投资者，《证券时报》为公司选定的信息披露报刊， 《巨潮资讯网》（www.cninfo.com.cn）为公司选定的信息披露网站，本公司所 有信息均以上述指定媒体刊登的信息为准，请广大投资者理性投资，注意风险。 三、复牌时间 本公司股票将于2009年7月3日9时30分起复牌。 特此公告！ 上海科华生物工程股份有限公司 董 事 会 二OO九年七月三日 中财网
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