[推荐评级]泰格医药(300347)三季报预告:业绩快速增长 审评新政利好公司长期发展

时间:2017年10月13日 15:01:14 中财网


事 项:
公司公告前三季度业绩预告,预计前三季度实现归母净利润1.89 亿-2.09亿,同比增长90-110%,预计第三季度归母净利润7961 万-8391 万,同比增长270-290%。

主要观点
1.BE 业务持续放量,老订单影响减弱盈利能力提升
公司BE 业务今年增长很快,我们预计目前已经开展或完成BE 试验的仍是一小部分,下半年至明年订单数量将加速放出。公司上半年BE 业务收入约8000 万,预计全年能够达到2 亿左右。

临床核查对原有大临床业务的影响逐步减弱,预计今年对利润的影响在1500 万左右,明年有望恢复正常毛利率。同时伴随国内大量创新药进入临床试验不同时期,公司的临床业务订单数量有望保持高速增长,随着新药临床试验的推进,公司的临床订单的质量将持续提升。

其他业务方面,我们预计SMO 业务今年新招300 余人,年内人员有望达到1000 人,全年增速预计在60%左右,收入有望超1 亿;数据统计和生物样本分析业务维持20%左右稳定增速。

2.审评新政大幅改善行业环境,显著利好公司长期发展
10 月8 日国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中多项政策利好临床试验行业长期发展:
临床试验备案制:一直被认为是制约BE 试验增长的瓶颈,此次在高规格文件中明确提出,预计很快会有正式文件发出。同时公司投资杭州康柏医院建设自己的临床试验基地,预计明年能够启用,届时将大幅提高对于临床试验资源的利用率。

临床试验审批由批准改为默示:由原来的需要审批才能开展,改为申请之后一定时间内没有收到有关部门批复即可自行开展实验,大大缩短了项目时间。

推进器械临床试验审评改革:我们预计关于器械的临床试验的管理和审评将会按照之前药品审评核查的思路进行,临床试验质量、审评审批速度都将显著提升。公司于今年收购了临床器械CRO 龙头捷通泰瑞,提前布局器械临床试验,也将在未来器械审批改革中获益。

3.盈利预测:
我们预计公司2017-2019 年归母净利润分别为2.78、3.79 和4.79 亿,EPS 分别为0.56、0.76 和0.96 元,对应PE 分别为56 倍、41 倍和32倍,首次覆盖给予推荐评级。

4.风险提示:
商誉减值风险,政策落地不达预期。

□ .宋.凯  .华.创.证.券.有.限.责.任.公.司
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