[优于大市评级]医药与健康护理行业研究:国家医保目录调整方案与路线确定 部分基药及创新药品种有望获益

时间:2019年03月15日 13:35:43 中财网
投资要点:
事件:3 月13 日,国家医保局发布《2019 年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,明确调整规则及谈判路线,主要内容如下:
1.调整内容:
1)调入:西药和中成药应当是2018 年12 月31 日(含)以前经国家药品监督管理局注册上市的药品,优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等,组织专家按类别评审;中药饮片采用准入法管理,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。

调入方式分为:
1)常规准入:在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的药品;
②谈判准入:价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品。

2)调出:1)已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的;②存在其他不符合医保用药要求和条件的,经评审可被调出。

适当调整药品甲乙类别、目录分类结构等内容,在甲乙类别调整过程中,优先考虑基本药物。

2.调整形式:调整工作由国家医疗保障局牵头,组织形式分为1)成立工作组;2)确定专家;3)成立谈判组;4)成立监督组四步,其中评审专家分为咨询专家(约300 人)、遴选专家(约20000 人)、测算专家(约30 人)、谈判专家等。

3.调整路线:
1)准备阶段(1-3 月);
2)评审阶段(4-5 月):对于2018 年国家基本药物目录中的医保目录外药品,提请咨询专家予以重点考虑。

3)常规目录发布阶段(6 月);
4)谈判阶段(6-7 月):谈判专家根据评估意见与企业开展谈判,确定全国统一的医保支付标准和管理政策。

5)发布谈判准入目录(8 月)。

点评:
国家医保局行动迅速高效,预计审评阶段行将启动。两会期间(3.3)胡静林局长表态启动2019 年目录调整工作,让更多救命、救急的好药进入医保,10 天后,该意见稿在两会结束之际迅速发布。根据调整路线(1-3 月为准备阶段),我们预计目前相关准备工作已步入尾声,评审阶段行将启动。此外,本次是继2017 版国家医保目录发布,2017、2018 年两次医保准入谈判后,针对医保目录的再次调整与谈判,并由国家医保局牵头负责(2018 年抗癌药医保准入谈判前,相关工作由人社部负责),是国家医保局2019 年六大项重点工作之一。

医保目录调整频率显著加快,调整机制更完善。相对于2016 年医保目录调整(针对2009 年版)而言,2019 年医保目录调整(针对2017 年版)频率显著加快,调整规则细化(分类调整),专家评审机制更完善,调整路线与时间更明确,有利于医保目录动态调整机制的逐步形成。

医保目录内药品限定适应症报销,核心适应症进入医保更重要。本次调整中,调入医保目录的西药和中成药应当是2018 年12 月31 日(含)以前经国家药品监督管理局注册上市的药品,这意味着2019 年后获批的新药将无法在本次调整中通过谈判进入医保目录。我们认为,对于创新药来说,首次获批上市并进入医保固然重要,但医保目录内药品均限定适应症报销,若首次获批的适应症并非核心适应症,市场空间有限,获批上市与进入医保先后对竞争格局影响有限,核心适应症能否更快地获批并进入医保才更为重要。

投资建议:部分基药及创新药品种有望获益。本次医保药品调入优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等,同时强调“对于2018 年国家基本药物目录中的医保目录外药品,提请咨询专家予以重点考虑”、“在甲乙类别调整过程中,优先考虑基本药物”。我们认为部分基本药物(尤其是医保目录外药品)、癌症及罕见病药,慢病用药品种有望获益,后续需关注具体品种调入/调出对同类药及公司的影响、与医保支付方式改革的衔接及医保目录动态调整机制的形成等。其中在创新药方面,我们建议关注恒瑞医药(吡咯替尼、硫培非格司亭)、君实生物(特瑞普利单抗)、信达生物(信迪利单抗)、歌礼制药(达诺瑞韦)等。

风险提示:政策执行超出预期;医保控费加剧;新药审批速度放缓等。
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