丽珠集团(000513):2025年7月25日投资者关系活动记录表

时间:2025年07月27日 22:45:53 中财网
原标题:丽珠集团:2025年7月25日投资者关系活动记录表

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2025-10

投资者关系活动类别?特定对象调研□分析师会议 □媒体采访□业绩说明会 □新闻发布会□路演活动 ?现场参观 ?其他
活动参与人员丽珠集团——董事会秘书刘宁 丽珠生物——常务副总经理杨嘉明 丽珠集团——投资者关系总监陈文霞 丽珠集团——投资者关系经理彭婷 参会投资机构共计 15家,详见附件。
时间7月 25日 10:00-11:30
地点本公司会议室
形式线上接入
交流内容及具体问答 记录一、重点在研项目进展介绍 1. IL-17A/F项目 LZM012:靶向 IL-17A/F双靶点, 适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎。近日公司已公 ? 布其与司库奇尤单抗(可善挺)头对头的银屑病 III期临 床试验数据,该研究以第 12周 PASI100为主要终点,结 果证实 LZM012疗效优效于对照组;公司已同步提交上市 前沟通交流申请。LZM012是中国首个、全球第二个完成 III期临床的 IL-17A/F抑制剂,同时此项试验为中国银屑 病领域唯一以 PASI100作为主要终点的 III期临床研究。 2. 小核酸项目 LZHN2408:适应症为痛风伴高尿酸 血症,该项目于 6月底已获临床批件,目前 I期临床入组 顺利。I期临床将分 Ia(安全性)与 Ib(目标剂量药效评 估)两阶段,其中 Ib期将纳入高尿酸人群验证治疗潜力。
 3. 抗凝药物 H001:适应症为骨科大手术术后静脉血 栓栓塞症,II期临床试验已顺利完成入组。该项目具有靶 点创新、用药安全性更佳、剂型便利等优势,II期初步数 据显示其抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险呈现低于达 比加群酯的趋势。 4. 抗癫痫药物 NS-041片:新一代 KCNQ2/3激活剂, 已完成癫痫适应症 I期临床并启动 II期研究。公司 NS-041 片已展现出同类最佳潜力,目前全球尚无同靶点抗癫痫药 物上市。此外,重度抑郁适应症临床前研究已基本结束, 计划近期申报 IND。 5. 抗感染 SG1001片:适应症为侵袭性真菌病,目 前已完成 I期临床,未来有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药 以及一线治疗效果不佳的难题。目前全球尚无同靶点药物 获批上市。 6. 消化道药物 JP-1366:P-CAB产品,其片剂已顺 利完成 III期临床试验并锁定数据库,初步数据验证疗效 优势,近期将提交上市许可申请。注射剂产品正同步推进 I期临床研究,未来有望填补国内 P-CAB针剂市场空白。 JP-1366系列产品将进一步强化公司在消化道领域的管线 布局,巩固公司在消化领域的渠道与推广优势。 7. 新型四价流感重组蛋白疫苗:作为国内首个重组 蛋白流感疫苗,项目预计将于 9月份启动 I期临床入组, 通过新型佐剂显著提升免疫原性,实现低剂量高效保护, 尤其对老年群体具有更优保护率。 8. 布瑞哌唑微球:作为精神领域长效制剂,目前处 于临床前研究阶段。针对国内长效剂型渗透率低的现状, 该项目凭借更佳的安全性,未来有望满足市场对优质长效 精神药物的需求。 二、问答环节
 问:请问公司 IL-17A/F项目 LZM012药物设计上和 UCB 有区别吗,在 A/F的亲和力、半衰期等方面临床前的差异 如何?临床前是否与 UCB和 Moonlake的分子做过对 比? 答:我们的 LZM012是全新分子,和 UCB的产品不 同。从对 IL-17A、IL-17F亲和力、体外活性上看,我们 与 UCB的产品相当,亲和力达亚 pM水平,但诺华等 IL-17A产品对 IL-17F没有结合活性。Moonlake产品是纳 米抗体结合蛋白,理论上来讲我们的半衰期会更长一些。 问:请问公司 IL-17A/F项目 LZM012 III期临床患者基 线如何,PASI基线水平、生物制剂 naive以及 resistant 比例如何?III期临床安全性数据如何? 答:LZM012 III期临床入组患者基线较重,PASI评 分达 21,与 UCBIII期临床相当,既往生物制剂用药比例 不高。 在安全性数据结果方面,项目 52周安全性数据分析 ? 已完成,与可善挺等 IL-17A靶点药物相比,不良反应类 型一致,未发现除 IL-17A之外额外的需特别关注的不良 反应,且主要临床终点 12周的安全性数据显示,LZM012 组 12周的不良反应率比阳性对照司库奇尤单抗略低。 问:请问公司 IL-17A/F项目 LZM012国内的商业化前景 及计划,获批时间预期如何? 答:银屑病全球及国内市场空间巨大,仅 IL-17A中 的经典药物司库奇尤单抗去年全球销售额已超 60亿美 元,国内也是快速增长。而同样靶向 IL-17A/F的双靶点 药物即 UCB公司的比奇珠单抗,其上市后的第二年也就 是 2023年销售收入为 1.5亿美金,2024年则飞速增长至 超 6亿美金,验证了 IL-17A/F双靶点的市场潜力。
 该项目已提交上市前沟通交流申请,依据当下的审评 时间进度,预计最晚在 2027 年上半年获批上市,有望赶 上当年的医保谈判。 问:请展开讲讲公司抗凝药物 H001的特点及优势。此外, 与达比加群酯、依诺肝素相比安全性上看,有无简单的数 据介绍 答:该项目核心优势如下:其一,靶点创新性,选择 了凝血级联反应末端的凝血酶 IIa因子作为靶点,实现直 接快速抗凝,具有抗凝速度快、作用直接等特点,可避免 上游靶点多因子作用所致导致的额外风险;其二,用药安 全性,通过临床前研究证实发现其对 CYP酶系无影响, 可显著降低临床药物相互作用(DDI)风险及未来用药与 其他药物发生 DDI的风险;其三,口服制剂支持,可实 现从入院到出院的连续用药,解决现有治疗方案中注射剂 与口服药转换的临床痛点。 项目Ⅰ期临床结果表明,健康受试者接受单次 (20~400mg)和多次(50~200mg,BID)口服给药后安 全性良好,未出现同类药物常见的胃肠道出血不良反应。 II期初步数据显示其抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险 呈现低于达比加群酯的趋势。
关于本次活动是否涉 及应披露重大信息的 说明本次调研活动期间,公司不存在透露任何未公开重大信息 的情形。
活动过程中所使用的 演示文稿、提供的文 档等附件(如有,可 作为附件)



附件:参会名单

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中邮证券泰康资产
国泰海通证券财通基金
中信证券国联安基金
国投证券拾贝投资
华福证券博裕资本
平安证券华宝基金
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