丽珠集团(000513):2025年7月25日投资者关系活动记录表
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时间:2025年07月27日 22:45:53 中财网 |
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原标题: 丽珠集团:2025年7月25日投资者关系活动记录表

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2025-10
投资者关系活动类别 | ?特定对象调研□分析师会议
□媒体采访□业绩说明会
□新闻发布会□路演活动
?现场参观
?其他 | 活动参与人员 | 丽珠集团——董事会秘书刘宁
丽珠生物——常务副总经理杨嘉明
丽珠集团——投资者关系总监陈文霞
丽珠集团——投资者关系经理彭婷
参会投资机构共计 15家,详见附件。 | 时间 | 7月 25日 10:00-11:30 | 地点 | 本公司会议室 | 形式 | 线上接入 | 交流内容及具体问答
记录 | 一、重点在研项目进展介绍
1. IL-17A/F项目 LZM012:靶向 IL-17A/F双靶点,
适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎。近日公司已公
?
布其与司库奇尤单抗(可善挺)头对头的银屑病 III期临
床试验数据,该研究以第 12周 PASI100为主要终点,结
果证实 LZM012疗效优效于对照组;公司已同步提交上市
前沟通交流申请。LZM012是中国首个、全球第二个完成
III期临床的 IL-17A/F抑制剂,同时此项试验为中国银屑
病领域唯一以 PASI100作为主要终点的 III期临床研究。
2. 小核酸项目 LZHN2408:适应症为痛风伴高尿酸
血症,该项目于 6月底已获临床批件,目前 I期临床入组
顺利。I期临床将分 Ia(安全性)与 Ib(目标剂量药效评
估)两阶段,其中 Ib期将纳入高尿酸人群验证治疗潜力。 | | 3. 抗凝药物 H001:适应症为骨科大手术术后静脉血
栓栓塞症,II期临床试验已顺利完成入组。该项目具有靶
点创新、用药安全性更佳、剂型便利等优势,II期初步数
据显示其抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险呈现低于达
比加群酯的趋势。
4. 抗癫痫药物 NS-041片:新一代 KCNQ2/3激活剂,
已完成癫痫适应症 I期临床并启动 II期研究。公司 NS-041
片已展现出同类最佳潜力,目前全球尚无同靶点抗癫痫药
物上市。此外,重度抑郁适应症临床前研究已基本结束,
计划近期申报 IND。
5. 抗感染 SG1001片:适应症为侵袭性真菌病,目
前已完成 I期临床,未来有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药
以及一线治疗效果不佳的难题。目前全球尚无同靶点药物
获批上市。
6. 消化道药物 JP-1366:P-CAB产品,其片剂已顺
利完成 III期临床试验并锁定数据库,初步数据验证疗效
优势,近期将提交上市许可申请。注射剂产品正同步推进
I期临床研究,未来有望填补国内 P-CAB针剂市场空白。
JP-1366系列产品将进一步强化公司在消化道领域的管线
布局,巩固公司在消化领域的渠道与推广优势。
7. 新型四价流感重组蛋白疫苗:作为国内首个重组
蛋白流感疫苗,项目预计将于 9月份启动 I期临床入组,
通过新型佐剂显著提升免疫原性,实现低剂量高效保护,
尤其对老年群体具有更优保护率。
8. 布瑞哌唑微球:作为精神领域长效制剂,目前处
于临床前研究阶段。针对国内长效剂型渗透率低的现状,
该项目凭借更佳的安全性,未来有望满足市场对优质长效
精神药物的需求。
二、问答环节 | | 问:请问公司 IL-17A/F项目 LZM012药物设计上和 UCB
有区别吗,在 A/F的亲和力、半衰期等方面临床前的差异
如何?临床前是否与 UCB和 Moonlake的分子做过对
比?
答:我们的 LZM012是全新分子,和 UCB的产品不
同。从对 IL-17A、IL-17F亲和力、体外活性上看,我们
与 UCB的产品相当,亲和力达亚 pM水平,但诺华等
IL-17A产品对 IL-17F没有结合活性。Moonlake产品是纳
米抗体结合蛋白,理论上来讲我们的半衰期会更长一些。
问:请问公司 IL-17A/F项目 LZM012 III期临床患者基
线如何,PASI基线水平、生物制剂 naive以及 resistant
比例如何?III期临床安全性数据如何?
答:LZM012 III期临床入组患者基线较重,PASI评
分达 21,与 UCBIII期临床相当,既往生物制剂用药比例
不高。
在安全性数据结果方面,项目 52周安全性数据分析
?
已完成,与可善挺等 IL-17A靶点药物相比,不良反应类
型一致,未发现除 IL-17A之外额外的需特别关注的不良
反应,且主要临床终点 12周的安全性数据显示,LZM012
组 12周的不良反应率比阳性对照司库奇尤单抗略低。
问:请问公司 IL-17A/F项目 LZM012国内的商业化前景
及计划,获批时间预期如何?
答:银屑病全球及国内市场空间巨大,仅 IL-17A中
的经典药物司库奇尤单抗去年全球销售额已超 60亿美
元,国内也是快速增长。而同样靶向 IL-17A/F的双靶点
药物即 UCB公司的比奇珠单抗,其上市后的第二年也就
是 2023年销售收入为 1.5亿美金,2024年则飞速增长至
超 6亿美金,验证了 IL-17A/F双靶点的市场潜力。 | | 该项目已提交上市前沟通交流申请,依据当下的审评
时间进度,预计最晚在 2027 年上半年获批上市,有望赶
上当年的医保谈判。
问:请展开讲讲公司抗凝药物 H001的特点及优势。此外,
与达比加群酯、依诺肝素相比安全性上看,有无简单的数
据介绍
答:该项目核心优势如下:其一,靶点创新性,选择
了凝血级联反应末端的凝血酶 IIa因子作为靶点,实现直
接快速抗凝,具有抗凝速度快、作用直接等特点,可避免
上游靶点多因子作用所致导致的额外风险;其二,用药安
全性,通过临床前研究证实发现其对 CYP酶系无影响,
可显著降低临床药物相互作用(DDI)风险及未来用药与
其他药物发生 DDI的风险;其三,口服制剂支持,可实
现从入院到出院的连续用药,解决现有治疗方案中注射剂
与口服药转换的临床痛点。
项目Ⅰ期临床结果表明,健康受试者接受单次
(20~400mg)和多次(50~200mg,BID)口服给药后安
全性良好,未出现同类药物常见的胃肠道出血不良反应。
II期初步数据显示其抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险
呈现低于达比加群酯的趋势。 | 关于本次活动是否涉
及应披露重大信息的
说明 | 本次调研活动期间,公司不存在透露任何未公开重大信息
的情形。 | 活动过程中所使用的
演示文稿、提供的文
档等附件(如有,可
作为附件) | 无 |
附件:参会名单
东吴证券 | 建信保险资管 | 中邮证券 | 泰康资产 | 国泰海通证券 | 财通基金 | 中信证券 | 国联安基金 | 国投证券 | 拾贝投资 | 华福证券 | 博裕资本 | 平安证券 | 华宝基金 | 中银基金 | |
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