百济神州BGB-B2033单药ORR达36% aHCC后线治疗突破在即

时间：2026年11月05日 22:46:32 中财网

　　CFi.CN讯：数据显示，百济神州双抗BGB-B2033在重度经治晚期肝细胞癌(aHCC)患者中表现突出：整体ORR达30%，RP3D剂量组(450mg Q3W)ORR提升至36%，6个月缓解持续率近74%，安全性优异，≥3级不良事件仅3.7%。公司已获FDA快速通道及欧美孤儿药认定，计划2026年底前启动全球III期注册研究。

　　
　　近期机构研报指出，该数据显著优于现有后线标准治疗(如雷莫西尤单抗ORR约10%-12%)，且入组患者高度难治(93.6% PD-(L)1经治、61.7%双免疫+靶向失败)，凸显临床未满足需求下的强竞争力。

　　
　　研报认为，高响应率叠加监管路径明确，有望加速海外上市并反哺国内医保谈判节奏；脑渗透PRMT5i和CEA ADC虽处早期，但NSCLC多线治疗数据同样积极，构成创新管线梯队支撑。研发进度与临床转化效率成为估值关键催化剂。